临沧市人民政府关于印发临沧市道路交通安全管理特别规定（试行）的通知
云南省临沧市人民政府
临沧市人民政府关于印发临沧市道路交通安全管理特别规定（试行）的通知
各县、区人民政府，市直各委、办、局：
《临沧市道路交通安全管理特别规定（试行）》已经市人民政府2006年度第一次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真遵照执行。
二ＯＯ六年二月二十日
临沧市道路交通安全管理特别规定(试行)
第一条 为加强我市道路交通安全管理，遏制重特大道路交通安全事故的发生，切实保护国家财产和人民群众生命财产安全，依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国道路交通安全法》等有关法律、法规和政策的规定，结合临沧实际，特制定本规定。
第二条 运输企业、车属单位负责人、车辆所有者及驾驶员是道路交通安全的责任主体，必须认真遵守、执行交通安全法律、法规及各项安全规定，避免道路交通安全事故发生，并负有宣传有关交通安全法律、法规的责任。造成事故发生的，依照有关法律、法规和政策规定承担刑事责任、行政责任、民事赔偿责任和其他相关责任。
第三条 运输企业、客运车辆的营运资质和条件
（一）客运企业必须具备《中华人民共和国道路运输条例》规定的资格和条件，认真履行安全教育和管理职责。
（二）客运驾驶员必须符合客运资质条件，服从客运企业管理，遵守法律、法规和企业制定的各项规章制度。
（三）客运车辆所有者必须向客运企业交纳安全风险抵押金，具体办法由各客运企业制定和实施。
（四）客运企业和车辆所有者，必须办理统一的车辆、驾驶员和乘客保险。
第四条 县(区)人民政府工作责任
（一）研究制定辖区内道路交通安全管理的总体规划，解决好辖区内道路交通安全管理存在的突出问题。
（二）贯彻执行道路交通安全管理法律、法规，确保政令畅通，工作落实。
（三）加强对道路交通安全的宣传教育工作，增强群众的道路交通安全意识。
（四）加强对客运市场的管理，把好源头，治理道路交通违法违章行为。
（五）采取各种措施，切实解决以路为市的问题，提高乡村道路路面等级，增加客运车辆，大力发展客运事业，解决农民出行难问题，确保行车安全。
（六）每个季度至少召开一次防范重特大安全事故工作会议。会议由政府主要领导或分管领导召集，有关部门负责人参加，分析、布置、督促、检查本地区防范特大安全事故的工作。会议应当作出决定并形成纪要，会议确定的各项防范措施必须严格实施。
（七）组织有关部门按照职责对本地区容易发生特大安全事故的高等级公路、县乡公路、乡村公路及公路设施进行安全防范，并组织有关部门对上述路段、设施进行严格检查和整治。
（八）发生重特大事故，在向上级报告的同时，主要领导、分管领导必须布置事故抢救和处理，并亲临现场组织落实事故调查和处理。
第五条 乡(镇)人民政府工作责任
（一）必须有一名政府领导分管安全生产，负责组织派出所、农机站、村委会（街道办事处）等各方力量，认真贯彻落实道路交通安全管理法律、法规和上级有关道路交通安全管理的规定。
（二）切实抓好道路交通安全宣传工作，采取多种方式，加大力度，常抓不懈，形成人人重视道路交通安全，人人维护、监督道路交通安全的良好社会风气。加强对机动车驾驶员的管理教育，增强安全行车意识。
（三）负责对乡村机动车辆的管理，督促车主向有关部门申报办理有关手续，组织有关部门整治低速载货车、拖拉机载客、无牌无证驾驶、故障车上路、酒后驾车、易燃易爆危险品上车、超载、人货混装等违法行为。
（四）加强对本辖区乡村车辆的检查，组织有关单位定期开展检查工作。重大节假日期间必须强化检查，发现无牌无证、故障车辆等问题及时配合有关部门整改取缔，消除事故隐患。
（五）加强对乡村公路的管理，及时修整破损路面、清理路障，对陡坡、急弯等路段必须设置警示标志，确保乡村公路行车安全。
（六）做好辖区内发生的道路交通事故的抢险救援工作，协助对事故的调查和处理。
（七）采取措施，配合上级有关部门积极做好引导发展客运车辆，切实解决人民群众出行难问题。
第六条 村民委员会工作责任
（一）各村民委员会应当配合有关部门做好辖区内道路交通安全管理工作，建立健全安全生产责任制。
（二）抓好本村的道路交通安全宣传教育，利用有线广播、黑板报等形式广泛深入地宣传道路交通安全管理法律、法规，提高村民交通安全意识。
（三）组织好本村公路的维护管理工作，及时组织力量修整破损路面、清理路障，加强对桥涵的养护管理。
（四）及时规劝和制止违反国家法律、法规及本规定的违法违章行为，及时向有关部门报告安全隐患和安全事故，组织群众配合有关部门对辖区内发生的安全事故进行抢险救援，协助有关部门对事故进行调查和处理。
（五）健全完善交通安全管理责任制，强化机构职责，落实道路交通安全管理各项工作。安全管理的重点村民委员会应当配备一名安全监督员，安全监督员原则上由村委会主任兼任。为确保管理到位，安全监督员每月补助50元，由市、县（区）财政分别安排。
安全监督员的考核、奖惩、补助办法由市安全生产委员会办公室会同市公安交警支队负责制定。
第七条 交通、运政部门的工作责任
（一）严格按照上级部门的工作部署和要求，认真做好交通安全管理工作。会同有关部门做好客运和货运的综合管理，制定应急预案并组织实施。
（二）成立道路运输行业安全管理机构，督促检查道路运输企业交通安全生产责任制的落实。
（三）加强源头管理，严格规范道路交通客货运场(站)的经营行为。督促各类客运站建立各项安全制度，对进出站客车实行检查制度，严禁故障车、超载车出站，严禁携带易燃易爆物品上车。
（四）加强汽车维修行业管理，督促维修企业严格执行维修制度，实行维修出厂合格证和质量保证期制度，对营业性车辆依法实行定期检测、强制维护制度。
（五）加强公路养护，按照有关标准，完善辖区内道路标志、标线和事故多发路段的警示及防护设施的设置，发生道路与设施损坏必须及时抢修恢复。
（六）依法加强驾驶员培训行业管理，严格执行营业性驾驶员从业资格证制度，严把培训、考试关，切实提高驾驶员、从业人员素质，增强安全意识。
（七）道路运输企业发生重特大交通事故，相关负责人应当立即赶赴现场，组织人员力量，控制事态，做好伤亡人员施救工作。
第八条 公安交警部门的工作责任
（一）严格按照上级部门及当地党委、政府的部署和要求，认真做好交通安全管理工作，制定实施方案，及时组织实施。
（二）加大执法力度，严厉查处违法载客、酒后驾车、疲劳驾车、超速行驶、无证驾驶等严重违法行为及驾驶中打手机、抽烟等违章行为。
（三）加强道路巡查，重点加强公路主干道和县乡公路路面查控，加大涉及乡村集贸市场路段违法违章行为的查处和整治力度，从严、从重、从快严肃查处严重违法违章行为。
（四）加强机动车驾驶员管理，做好驾驶员的安全教育培训。
（五）严把车辆年检、年审关和驾驶员考试培训关，强化“源头”管理，有效消除道路交通安全隐患。
（六）加强交通事故预防对策研究。每月举行一次本辖区交通事故分析、预防对策工作例会。
（七）加强对道路交通事故多发易发路段、时段和事故黑点的滚动式排查，重点路段实行挂牌督办治理。
（八）加强交通违法整治，加大科技投入，提升科技含量，提高管理水平。
（九）发生重特大交通事故，主要负责人要立即赶赴现场，组织力量，控制事态，做好伤亡人员的施救工作，及时做好事故调查处理工作。
第九条 农业（农机）部门工作责任
（一）建立工作机制，制订农机管理工作计划。
（二）负责拖拉机的上牌、年检。
（三）负责拖拉机驾驶员的培训考试和驾驶证的年审。
（四）负责对拖拉机驾驶员的宣传教育，提高其遵章守法意识和交通安全意识。
（五）配合公安交警部门整治农机违章、拖拉机载客营运。
第十条 营运车辆安全管理及法律责任
（一）严禁货运机动车、低速载货汽车、拖拉机货箱载人（法律规定的除外）。对违法载人的，依照《中华人民共和国道路交通安全法》第九十条规定，载5人（含5人）以下的，处予警告或处50元以下罚款，并终止载人行为；载5至10人（含10人）或虽未超过5人，但车辆安全技术状况较差、驾驶员驾龄不满2年、人货混载的，处50元以上100元以下罚款，并终止载人行为；超过10人以上的，处100元以上200元以下罚款，并终止载人行为。
（二）客运车辆超过核定人数载客的，依照《中华人民共和国道路交通安全法》第九十二条规定，处200元罚款；其中：9座以下（含9座），每多超1人，加罚100元；超5人以上的，处2000元以下罚款；9座以上，每多超1人加罚200元；超过20%的，处2000元以下罚款。凡超过核定载客人数的，在给予处罚后，必须立即终止超员行为。
（三）对六个月内发生二次以上特大交通事故负有全部责任或主要责任的专业运输单位，依照《中华人民共和国道路交通安全法》第一百零二条规定，由公安机关交通管理部门责令消除安全隐患。未消除安全隐患的机动车禁止上道路行驶。
（四）客运车辆不按批准规定的线路、公布的班次行驶和载客的，依照《中华人民共和国道路运输条例》第七十条规定，处1000元罚款，情节严重的，由原许可机关吊销道路运输经营许可证。
上述违法行为除按规定给予处罚外，同时依据国家有关法律法规的规定，给予记分、暂扣、吊销驾驶证的处罚，并没收违法所得。
第十一条 客运车辆、低速载货汽车、拖拉机违法载人、超速行驶、酒后驾车发生重特大交通事故的，由违法行为人承担法律责任和经济责任，构成犯罪的由司法机关依法查处。
第十二条 责任界定和处理
（一）重特大道路交通事故的具体标准，按照国家有关规定执行。
（二）县（区）、乡（镇）人民政府及本规定明确的各职能部门，必须依照本规定履行职责。对渎职、失职造成重特大道路交通事故的，由市人民政府对有关单位和部门主要领导、分管领导实行告诫和问责。情节严重的，依照《中华人民共和国行政监察法》的有关规定，对应负责任的有关领导和人员依法作出行政处分，并根据《中华人民共和国公务员法》的规定，作出警告、记过、记大过、降级、撤职或者开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十三条 发生重特大道路交通事故的，按以下程序进行处理和追究责任：
（一）市、县 (区)人民政府应在发生事故当日内成立事故调查组，调查组由市、县（区）市公安局牵头，监察、安监、交通、工会、人事、劳动和社会保障、农机等单位组成，并请人民检察院、人民法院派人员参加。事故调查组应在事故发生当日内赶赴事故现场，依国家法律、法规及本规定的规定，对有关领导和人员的行政责任进行认定。政府主要领导人、分管领导人、相关部门主要负责人、分管负责人和其他国家行政机关工作人员负有行政责任的，应填写《提请监察机关追究行政责任建议书》，于事故发生后10日内转同级监察机关。
（二）市、县 (区)监察机关接到《提请监察机关追究行政责任建议书》后，应当依法追究相关人员的行政责任，或者向被追究人员的任免机关提出监察建议。
（三）被追究人员的任免机关应当自收到监察建议之日起15日内，将采纳监察建议的情况及单位内部追究结果通报监察机关。
（四）监察机关做出决定或接到有关单位处理结果的通报后，应当在10日内将追究结果和单位内部处理意见函告市、县（区）人民政府。
第十四条 市人民政府组织的重特大道路交通事故调查组应在10日内提出事故调查报告，市人民政府应在30日内批复结案，如案情复杂、情况特殊的可以延长至180日内结案。
第十五条 为确保本规定的贯彻落实，市政府责成市安监局牵头，市监察局、公安局、交通局、人事局、劳动和社会保障局、总工会、农机等部门参加组成督查组，每半年对本规定的贯彻情况进行一次督查。特殊情况的，应当及时督查。对贯彻本规定坚决有力、效果良好的县（区）、部门，由督查组报市政府给予表彰奖励；对执行本规定不坚决、工作不落实，导至重特大事故发生或安全隐患较大的县（区）、部门，由督查组报市人民政府给予通报批评；情节严重的，由市人民政府责成有关部门进行处理。
第十六条 市、县（区）宣传、广播电视、报纸等新闻媒体要广泛宣传本规定。
第十七条 本特别规定未明确的事项，根据国家有关法律法规和上级有关规定执行。
第十八条 本规定自2006年3月1日起施行。
湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
湖南省人民代表大会常务委员会
湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
湖南省第十一届人民代表大会常务委员会公告
第22号
《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》于2009年7月31日经湖南省第十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过，现予公布，自2009年11月1日起施行。
湖南省人民代表大会常务委员会
2009年7月31日
第一章总则
第一条为了加强药品和医疗器械流通的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据国家有关法律、行政法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条本省行政区域内药品和医疗器械的采购、运输、储存、销售、使用及监督管理活动，适用本条例。
第三条县级以上人民政府应当建立健全药品、医疗器械流通监督管理协调机制和责任机制，统一组织协调本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。
省、设区的市、自治州、县(市、区)药品监督管理部门(以下简称县以上药品监督管理部门)负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作；其他有关行政部门应当按照各自职责依法做好药品、医疗器械流通的相关监督管理工作。
乡镇人民政府协助做好辖区内药品、医疗器械流通的监督管理工作。
第四条药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当保障其采购、运输、储存、销售、使用的药品和医疗器械的质量和安全。
第五条对在药品、医疗器械流通监督活动中做出显著成绩的单位或者个人，县级以上人民政府或者县以上药品监督管理部门应当给予表彰、奖励。
第二章药品流通
第六条药品生产、经营和使用单位应当按照依法核准的生产、经营、使用范围，从具有药品生产、经营资格的企业采购药品；但是，采购没有实施批准文号管理的中药材除外。
药品生产、批发企业不得向不具有法定资格的药品生产、经营和使用单位销售药品。
第七条药品生产、批发企业销售药品，应当开具标明购货单位名称、药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并加盖印章。
药品零售企业销售处方药和甲类非处方药，应当开具标明药品通用名称、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
第八条药品生产、经营和使用单位采购药品，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：
(一)药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件；
(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品批准证明文件复印件；
(三)供货单位药品销售委托书；
(四)销售人员有效身份证明复印件；
(五)销售凭证样票。
第九条药品生产、经营和使用单位采购药品应当建立进货检查验收制度，并按照国家规定建立采购、验收记录。销售药品应当建立销售记录。
药品采购、验收和销售记录，应当注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。药品验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见，并经验收人员签名确认。
药品采购、验收和销售记录应当保存至超过药品有效期一年，并不得少于三年。
第十条药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行，具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备，并建立药品监测、养护记录。
第十一条药品经营企业兼营非药品的，应当将药品与非药品分区域、分柜台陈列，并设置明显标识。
第十二条药品的包装、标签、说明书及有关宣传资料所标明的适应症或者功能主治，不得超出国家药品监督管理部门核准的范围。
非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容。
第十三条医疗机构应当按照国家规定配备和使用基本药物。
医疗机构向患者提供药品应当凭本单位医师的处方。患者要求提供纸质处方的，医疗机构必须提供。
医疗机构不得以邮寄、开放式柜台自选、试用等方式销售或者变相销售药品。
第十四条药品使用单位设置的药房或者药柜，应当具备相应的人员、场所、设备、仓储设施、卫生环境以及保证患者用药安全的其他条件，并遵守省人民政府有关主管部门制定的药品使用质量管理规范。
第十五条药品零售企业和药品使用单位调配药品的工具、包装材料、容器和工作环境，应当符合药品的卫生和质量安全要求。
药品零售企业和药品使用单位对最小包装药品拆零的，应当做好拆零记录，并将包装、标签和说明书保存至药品销售或者使用完毕。药品拆零后的盛装物或者包装物表面应当注明药品通用名称、剂型、规格、批号、用法、用量、使用期限等内容。
第十六条药品生产、经营企业捐赠药品的，应当向受赠方提供药品生产或者经营许可证、药品批准证明文件的复印件、药品生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的药品检验报告书复印件及国家规定的相关资料。不具备药品生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的药品采购凭证。受赠方应当按照第九条的规定进行检查验收，并建立验收记录。
捐赠的药品的实际有效期一般不得少于六个月。
第十七条药品生产、经营和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对影响药品质量的隐患，应当及时排除；对过期、受污染、变质等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。
第三章医疗器械流通
第十八条医疗器械生产、经营企业销售医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。
第十九条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：
(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件；
(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件；
(三)供货单位医疗器械销售委托书；
(四)销售人员有效身份证明复印件。
医疗机构之间转让医疗器械的，应当向受让方提供生产厂家或者法定机构出具的转让时的检测合格证明及国家规定的相关资料。
第二十条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械应当建立进货检查验收制度，查验供货商的生产或者经营资质、产品批准证明文件、医疗器械合格证明和包装标志、标识，并建立采购、验收记录。销售医疗器械应当建立销售记录。
医疗器械采购、验收、销售记录，必须注明医疗器械的名称、产品注册证号、规格型号、生产批号或者产品编号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期。无菌医疗器械必须注明灭菌批号。医疗器械验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见，并经验收人员签名确认。
医疗器械采购、验收、销售记录应当保存至超过有效期或者使用期限一年，并不得少于二年。植入性医疗器械的采购、验收、销售记录应当永久保存。
第二十一条医疗器械经营和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求运输、储存医疗器械，并建立医疗器械养护记录。
第二十二条医疗器械使用单位应当具备以下条件：
(一)有健全的医疗器械使用管理制度；
(二)有符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；
(三)有与所使用医疗器械相适应的技术人员；
(四)法律、法规规定的其他条件。
第二十三条医疗器械使用单位使用无菌医疗器械，应当事先对接触医疗器械的内包装及有效期进行检查；内包装破损、标识不清、超过有效期的，不得使用。
第二十四条医疗器械使用单位使用植入类医疗器械，应当建立、永久保存并向患者提供以下使用记录：
(一)患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术名称、手术时间、手术医师；
(二)产品名称、注册证号、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；
(三)生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号；
(四)供货单位名称及其许可证号。
第二十五条医疗器械使用单位应当建立医疗器械定期检测制度，并建立检测记录。
列入国家强制检定目录的医疗计量器具的检定，按照国家有关规定执行。
第二十六条医疗器械生产、经营企业捐赠医疗器械的，应当向受赠方提供医疗器械注册证、医疗器械生产或者经营企业许可证的复印件、生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的检测合格证明及国家规定的相关资料。不具备医疗器械生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的医疗器械采购凭证。受赠方应当建立验收记录，并将该医疗器械的注册证复印件报所在地药品监督管理部门备案。
第四章监督管理
第二十七条药品、医疗器械流通中不得有下列行为：
(一)未经药品监督管理部门许可或者超出许可范围销售药品、医疗器械；
(二)出租、出借、买卖或者转让药品、医疗器械许可证等资质证明文件；
(三)以偿还债务、以货易货等方式为违法经营、使用药品、医疗器械提供便利；
(四)以医疗广告、义诊、义卖、举办培训班或者医疗保健讲座等方式推销药品；
(五)以食品、保健品、化妆品、消毒剂等非药品冒充药品销售、使用；
(六)未凭处方直接提供处方药品或者在处方中开具非药品；
(七)违反国家和本省有关规定销售、使用终止妊娠药品；
(八)向未取得中药饮片生产经营资格的单位或者个人采购中药饮片；
(九)经营或者使用未经注册、无合格证明或者经检测不合格、过期、失效、国家明令淘汰的医疗器械；
(十)法律、法规禁止的其他行为。
第二十八条县以上药品监督管理部门应当加强对药品、医疗器械流通的监督检查，建立抽查检验制度。
县以上药品监督管理部门应当建立药品和医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用等级分类监督管理制度，对药品和医疗器械生产、经营和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，并对严重违法违规行为予以公布。
第二十九条药品、医疗器械经营企业终止经营或者关闭的，由原发证机关依法注销其药品和医疗器械经营许可证；药品、医疗器械经营企业不再符合法定经营条件、要求，继续从事经营活动的，由原发证部门依法吊销许可证照；并在当地主要媒体上公告被注销、吊销许可证照的经营者名单。
第三十条县以上药品监督管理部门应当加强对药品不良反应、医疗器械不良事件监测的监督管理；卫生行政部门应当加强医疗机构中药品不良反应、医疗器械不良事件报告的监督管理。
药品、医疗器械经营和使用单位应当配备专职或者兼职人员监测药品不良反应、医疗器械不良事件，并按照国家有关规定向药品监督管理部门报送监测报告。
第三十一条县以上药品监督管理部门应当加强药品和医疗器械流通电子网络监控及其制度建设，推进药品和医疗器械流通网络信息化管理。
药品和医疗器械生产、经营和使用单位应当建立药品和医疗器械采购、销售信息计算机管理系统，及时录入药品和医疗器械采购、销售信息，并接受药品监督管理部门监督。
通过互联网销售药品和医疗器械的，应当遵守国家相关法律、法规的规定。
第三十二条县以上药品监督管理部门应当督促药品、医疗器械经营和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，每年进行健康检查，并建立健康档案。
药品、医疗器械经营企业不得安排患有传染病及其他可能污染药品、无菌医疗器械的人员，从事直接接触药品、无菌医疗器械的工作。
第三十三条县以上药品监督管理部门和工商行政管理部门应当加强药品、医疗器械广告监测。
药品监督管理部门对发现的违法药品、医疗器械广告，应当及时移送工商行政管理部门处理。
工商行政管理部门应当加强药品、医疗器械广告的监督管理，及时查处违法药品、医疗器械广告和涉及药品宣传的非药品广告，对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者依法处理，并将处理情况向社会公告。
第三十四条发布药品、医疗器械广告，属本省生产的药品、医疗器械，应当经省药品监督管理部门批准；属省外生产的药品、医疗器械，应当在发布前向省药品监督管理部门备案。
省药品监督管理部门应当将药品、医疗器械广告批准和备案情况上网公布，供公众查询、监督。
第三十五条未经批准或者备案擅自发布药品、医疗器械广告，由省药品监督管理部门责令广告主暂停销售其广告宣传的产品，并依法作出处理决定。
发布扩大适应症或者功能主治范围、夸大疗效、欺骗和严重误导用药者的药品、医疗器械广告，由发现地药品监督管理部门提请省药品监督管理部门责令广告主暂停销售其广告宣传的产品、在相应范围内公开更正消除影响，并依法作出处理决定；因此造成他人经济损失的，广告主应当依法予以赔偿。
第三十六条非药品广告不得涉及药品宣传。
非药品冒充药品销售的，由发现地的药品监督管理部门予以查封、扣押，提请省药品监督管理部门责令停止销售该产品，并依法作出处理决定。
第三十七条药品、医疗器械生产、经营和使用单位发现其生产、经营、使用的药品和医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售、使用，主动召回相关产品，并向所在地卫生行政部门、药品监督管理部门报告。未依照本条规定召回或者停止销售、使用的，县以上药品监督管理部门应当责令其召回或者停止经营、使用。
药品、医疗器械生产、经营和使用单位应当对召回的药品和医疗器械采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将药品和医疗器械召回和处理情况向当地药品监督管理部门报告。
第三十八条药品、医疗器械使用单位应当建立、健全医疗废弃物管理责任制，制定与医疗废弃物安全处置有关的规章制度，及时收集、运送、贮存、处置医疗废弃物。
卫生行政部门和环境保护行政部门应当加强对医疗废弃物安全处置工作的监督检查，及时查处违法行为。
第三十九条药品、医疗器械使用单位应当如实公布药品、医疗器械使用价格，并向患者如实提供药品、医疗器械使用价格清单，清单中的药品名称应当使用药品通用名称。
患者对药品、医疗器械使用的价格有异议的，药品、医疗器械使用单位应当及时作出答复。
价格主管部门应当定期向社会公布审批确定的药品和医疗器械使用价格，加强日常监督检查，及时查处价格违法行为。
第四十条县级以上人民政府及药品监督管理部门应当逐步建立农村药品供应和药品质量安全监督网络，加强农村药品市场规范化管理，保障农村药品质量和使用安全。
第四十一条县以上药品监督管理部门应当会同工商行政管理、价格等行政部门在药品、医疗器械经营和使用单位显著位置公开举报电话。
公民、法人和其他组织对药品、医疗器械流通中的违法行为，有权向县以上药品监督管理、工商行政管理、价格等行政部门投诉、举报。接到举报的部门应当及时记录举报情况，举报事项属于本部门职责的，依法进行核实、处理、答复；举报事项不属于本部门职责的，应当及时移送相关部门处理，并告知举报人。
第五章法律责任
第四十二条违反本条例第八条、第九条、第十六条规定之一，未建立药品流通相关记录或者未按规定索取、留存相关资料的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处五百元以上五千元以下的罚款。
违反本条例第十九条、第二十条、第二十一条、第二十四条、第二十六条规定之一，未建立医疗器械流通相关记录或者未按规定索取、留存相关资料的，由药品监督管理部门向社会公告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，由有关部门依法予以处分。
第四十三条违反本条例第十条、第三十二条第二款规定之一，不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证。
违反本条例第三十二条第二款规定，安排患有传染病及其他可能污染无菌医疗器械的人员从事直接接触无菌医疗器械工作的，由药品监督管理部门责令限期改正，通报批评，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，由有关部门依法予以处分。
第四十四条违反本条例第十二条第二款规定的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，没收违法销售的药品或者非药品和违法所得，违法货值金额不足一万元的，并处二千元以上二万元以下的罚款；违法货值金额超过一万元的，处违法货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
第四十五条违反本条例第二十七条第(二)项规定的，由药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证、医疗器械经营许可证。
第四十六条药品监督管理部门及其他有关部门的工作人员在药品和医疗器械流通监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法予以处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章附则
第四十七条本条例下列用语的含义：
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
药品、医疗器械使用单位，是指医疗机构、计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构等用药用械单位。
第四十八条本条例自2009年11月1日施行。