国家食品药品监督管理局


关于培养基类产品分类界定的通知

国食药监械[2008]535号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对培养基类产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年九月二十七日


　　　　　　　　　　　　　　　培养基类产品分类界定

　　一、作为Ⅰ类医疗器械管理的培养基产品
　　（一）基础培养基：能够培养大多数需氧和兼性厌氧微生物的培养基。如蛋白胨水培养基等。
　　（二）营养培养基：在基础培养基中，加入葡萄糖、血液、生长因子等一些特殊成分，供营养要求较高的细菌和需要特殊生长因子的细菌生长。如营养肉汤培养基、营养琼脂培养基等。
　　（三）通用增菌培养基：是微生物扩大培养的手段，除含有一般细菌生长繁殖所需的基本营养成分外，还根据细菌不同的营养要求，加适当的生长因子或微量元素等。如碱性蛋白胨水培养基等。
　　（四）运送培养基：在取样后和实验室样品处理前保护和维持微生物活性的培养基。如Cary-Blair运送培养基等。
　　（五）保存培养基：用于在一定期限内保护和维持微生物活力，防止长期保存对微生物的不利影响，或使微生物在长期保存后容易复苏的培养基。如Dorset 卵黄培养基等。

　　二、作为Ⅱ类医疗器械管理的培养基产品
　　（一）药敏试验用培养基：用于药敏试验用的培养基。如MH琼脂培养基等。
　　（二）鉴别培养基：
　　1．一般鉴别培养基：用于区别不同微生物种类的培养基，一般不加抑菌剂而只含指示剂。如伊红美兰琼脂培养基等。
　　2．选择性鉴别培养基:在培养基中加入某种抑制剂和指示剂，以抑制某些细菌的生长，而促进某种病原菌的繁殖，并使菌落具有一些特征，以助鉴别、分离。如亚硫酸铋琼脂培养基等。
　　（三）专用/选择增菌培养基：能够保证特定的微生物在其中繁殖，而部分或全部抑制其他微生物生长的培养基。如煌绿乳糖胆盐肉汤培养基等。
　　（四）分离培养基：将混有多种细菌的标本，经培养而分离成单个菌落并能从中将目的菌检出的培养基。主要根据目的菌生长繁殖需要，在基础培养基中加入适量特殊营养成分或生长因子，或加入选择性抑制剂，达到提高目的菌检出率的目的。如麦康凯琼脂培养基等。
　　（五）选择培养基：在基础培养基中加入某种化学物质或抗生素，抑制某些细菌生长，促进目的细菌生长。如SS琼脂和TCBS琼脂等。
中国人民银行办公厅


中国人民银行办公厅关于对《关于中国银行同河南省人民政府签订金融合作意向书有关政策问题的请示》的批复
中国人民银行办公厅




中国人民银行河南省分行：
你行上报的《关于中国银行同河南省人民政府签订金融合作意向书有关政策问题的请示》（豫银办发〔1998〕23号）收悉。现批复如下：
一、中国银行同河南省人民政府签订的金融合作意向书有违公平竞争原则。根据《中华人民共和国商业银行法》第九条规定：“商业银行开展业务，应当遵守公平竞争原则，不得从事不正当竞争”。地方政府与商业银行的相互支持，应该是一种普遍的协作关系，而河南省人民政府和中
国银行签订金融合作意向书，政府承诺用行政手段帮助中国银行清收不良贷款、向中国银行通报发展计划、推荐融资项目、前期介入项目、信息交流等，中国银行承诺对部分企业在年度授信额度内用款不再提供抵押或担保，这样做，实际上使中国银行和其他商业银行处于不公平的竞争环境
中，违反了《商业银行法》的规定。
二、中国银行同河南省人民政府签订金融合作意向书有违政府机构改革原则。根据国务院机构改革的原则，按照社会主义市场经济的要求，转变政府职能，实行政企分开，要把政府职能转变到宏观调控、社会管理和公共服务方面来，把生产经营的权力真正交给企业。政府不应直接干预
企业的生产经营活动，否则不能形成科学决策的投资体制，容易造成责任不清和决策失误。
三、中国银行同河南省人民政府签订金融合作意向书有违建立正常的金融法制秩序。市场经济是法制经济，政府、银行都应该在遵守统一法律和政策的前提下，积极发挥各自的作用，而金融合作意向书中不少“合作”的内容都是政府的应尽职责和银行的正常的服务，这势必造成权利和
义务的颠倒，同时容易引起其他银行的效仿，对建立正常的金融法制秩序产生不良影响，也不利于中国人民银行的监管。
鉴于上述理由，总行认为，中国银行同河南省人民政府签订金融合作意向书的做法欠妥。请你分行接此批复后，立即转告河南省人民政府办公厅。
此复。



1998年7月28日